各有關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)：
為完善藥品集中采購機(jī)制，保障藥品臨床供應(yīng)，保證藥品使用安全有效、質(zhì)量可靠，發(fā)揮量價掛鉤、批量采購優(yōu)勢，降低藥品虛高價格，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域中的腐敗行為。結(jié)合我市實際情況，由開封市城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合體（以下簡稱“藥采體”）組織，實行藥品聯(lián)合議價集中帶量采購。歡迎具有獨立法人資格的生產(chǎn)企業(yè)參加議價。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、 議價主體
開封市藥采體作為本次議價主體，成員單位如下：
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河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院 |
開封市結(jié)核病防治所 |
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河南大學(xué)淮河醫(yī)院 |
開封市隴海醫(yī)院 |
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開封市第六人民醫(yī)院 |
開封市人民醫(yī)院 |
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開封市第二中醫(yī)院 |
開封市醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所附屬醫(yī)院 |
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開封市第五人民醫(yī)院 |
開封市中心醫(yī)院 |
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開封市兒童醫(yī)院 |
開封市中醫(yī)院 |
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開封市婦產(chǎn)醫(yī)院 |
開封市腫瘤醫(yī)院 |
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開封市婦幼保健院 |
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二、申報企業(yè)要求
本次集中議價接受國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品總代理商或藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)的申報。一種進(jìn)口藥品只能由一家總代理商申報。若生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)申報，該企業(yè)所有藥品品規(guī)只能委托一家配送企業(yè)申報。
申報企業(yè)只能授權(quán)一個自然人持有效證件參加本次藥品集中采購議價，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
三、議價目錄
開封市城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合體統(tǒng)一制定《開封市城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中議價目錄》（以下簡稱“議價目錄”，詳見附件）。
（一）國家實行特殊管理的毒、麻、精、放藥品不納入《議價目錄》。
（二）原料藥、中藥飲片、中藥顆粒劑不納入《議價目錄》。
（三）參與十一省聯(lián)動，河南省藥品采購平臺有采購限價的藥品暫不納入《議價目錄》。
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用上述藥品以外的其他藥品全部納入《議價目錄》。
（五）對納入《議價目錄》的藥品，依據(jù)河南省公共資源交易中心藥品采購平臺藥品屬性分類，分為急（搶）救藥品；婦兒�？品菍＠幤�；公立醫(yī)院低價藥品；基礎(chǔ)輸液；其他類共5類，實行分批分類競爭性議價談判采購。
四、議價原則
（一）同企業(yè)同通用名同劑型、不同規(guī)格、不同包材或者同企業(yè)同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材藥品的議定價需保持合理的比價關(guān)系。
（二）婦兒�？品菍＠幤�、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、公立醫(yī)院低價藥品和其他藥品，由市藥采體統(tǒng)一議價。議定成交價原則上不高于市藥采體各醫(yī)院目前實際采購的最低價。公立醫(yī)院低價藥品議定成交價不得高于常用低價藥品日均費用。（符合日均費用西藥不超過3元、中成藥不超過5元。）
（三）市場調(diào)查組對市場價格進(jìn)行充分調(diào)研，根據(jù)河南省藥品集中采購平臺最低價格、近一年我市藥采體成員單位藥品采購價、最新公布且總體價格較低的3個以上地市中標(biāo)價格以及同類品種價格進(jìn)行綜合分析，確定合理的參考價。
（四）議價目錄內(nèi)未最終確定成交價格和已經(jīng)議定價格因故被取消的藥品，而臨床又要替補(bǔ)時，由市藥采體在河南省招標(biāo)平臺藥品目錄內(nèi)，擇優(yōu)選擇相應(yīng)品規(guī)其他企業(yè)藥品按議價程序進(jìn)行議價采購。
（五） 所有入圍品種的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)必須簽訂實施藥品采購銷售“兩票制”承諾，未簽訂“兩票制”承諾的，取消產(chǎn)品在開封市內(nèi)的銷售，取消配送企業(yè)配送權(quán)。
（六）擬定成交價格的藥品對外公示藥品品名、規(guī)格、產(chǎn)地、價格等。
（七）議定成交周期不少于一年。（如遇國家和我省政策調(diào)整相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整）。
（八）議定成交的價格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)價格，包含所有稅費和藥品配送費用，藥采體成員單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國家和省市價格政策銷售。
五、報價要求
（一）申報企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照誠實守信原則，如實填報價格信息。
（二）報價按照“最小包裝”和“最小制劑單位”報價，為一次性報價。不得虛高報價，不得以低于藥品生產(chǎn)成本報價，不得進(jìn)行串通報價等惡意竟?fàn)帯?/SPAN>
（三）申報企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)，按《議價目錄》所標(biāo)注的藥品通用名、劑型、規(guī)格、最小制劑單位等對應(yīng)藥品信息，對所有通過審核的產(chǎn)品進(jìn)行報價，同時，嚴(yán)格按照《申議價目錄》要求填報紙質(zhì)版和電子版（u盤）。報價材料紙質(zhì)版報價數(shù)據(jù)必須與電子版（u盤）報價數(shù)據(jù)保持一致。否則，視為無效報價。
（四）報價使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后4位（即0．0001），如超出小數(shù)點后4位，則四舍五入。
（五）藥品報價為“0”、未報價的，則該藥品視為無效報價。
（六）除國家價格主管部門另有規(guī)定外，同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的價格倒掛。否則按就低原則作調(diào)平處理。
（七）帶有附加裝置（包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒）的藥品所報價格須含附加裝置的價格。
（八）報價時間：以藥采體公布的截止時間為準(zhǔn)。報價時間截止后，不得撤回或修改報價。
（九）報價具有法律效力，報價企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
六、議價方式
第一階段 報價
（一）第一輪報價。藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)在議價公告規(guī)定的時間內(nèi)，對進(jìn)入《議價目錄》本企業(yè)藥品進(jìn)行報價，報價原則上不高于目前供應(yīng)價格。不符合報價原則的視為無效報價，在規(guī)定時間內(nèi)不響應(yīng)視為放棄議價。開封市藥采體設(shè)置報價解密現(xiàn)場，邀請有關(guān)人員參與現(xiàn)場監(jiān)督確認(rèn)解密結(jié)果。
（二）第二輪報價。藥采體議價組根據(jù)解密結(jié)果進(jìn)行比對，第一輪報價明顯高于參考價的，允許報價企業(yè)進(jìn)行第二輪報價。第二輪報價不得高于第一輪報價。開封市藥采體設(shè)置報價解密現(xiàn)場，邀請有關(guān)人員參與現(xiàn)場監(jiān)督確認(rèn)解密結(jié)果。
第二階段 評審
兩輪報價結(jié)束后，成立評審專家組，評審專家按照藥品安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，遵循臨床需求，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需求，綜合考慮兩輪藥品報價結(jié)果、藥品質(zhì)量等因素，每個品規(guī)選取不超過三個產(chǎn)地，其余藥品進(jìn)入備選目錄。若同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。
第三階段 談判
根據(jù)專家遴選結(jié)果，開封市藥采體組織議價專家和藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)依據(jù)議價原則進(jìn)行議價談判。
七、確定采購目錄
經(jīng)報價、評審、談判確定成交價格的藥品品種納入《開封市城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購目錄》，未納入目錄的藥品，原則上我市藥采體成員單位不得使用，如藥采體成員單位根據(jù)臨床診療需要，使用采購目錄外藥品，根據(jù)藥采體, , 《目錄外藥品使用備案制度》執(zhí)行。
八、議價時序
第一批議價時序
（一）議價目錄及相關(guān)信息公示 ：
2018年11月23日—11月27日
（二）兩輪報價
第一輪報價：
1.生產(chǎn)企業(yè)或受生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)報價。
2018年11月28日8：30—-12月07日17：30
生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)，按照報價要求進(jìn)行報價。
2. 藥采體專家組報價比對。
2018年12月08日8：30—12月08日17：30
第二輪報價 ：
2018年12月09日8：30—12月12日17：30
如企業(yè)不進(jìn)行第二輪報價，則按第一輪報價結(jié)果參加評審及議價。
議價專家組審核確認(rèn)。
2018年12月13日8：30—12月13日17：30
3. 符合報價要求的藥品，納入評審。
（三）評審時間：
2018年12月14日8：30—12月14日17：30
（四）談判議價時間：
2018年12月15日8：30—12月16日17：30
（五）結(jié)果公示：
2018年12月17日—12月21日
第二批議價時序
（一）兩輪報價
第一輪報價：
1.生產(chǎn)企業(yè)或受生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)報價。
2018年12月08日8：30—-12月14日17：30
生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)，按照報價要求進(jìn)行報價。
2. 藥采體專家組報價比對。
2018年12月15日8：30—12月15日17：30
第二輪報價 ：
2018年12月16日8：30—12月19日17：30
如企業(yè)不進(jìn)行第二輪報價，則按第一輪報價結(jié)果參加評審及議價。
議價專家組審核確認(rèn)。
2018年12月20日8：30—12月20日17：30
符合報價要求的藥品，納入評審。
（二）評審時間：
2018年12月21日8：30—12月23日17：30
（三）談判議價時間：
2018年12月24日8：30—12月31日17：30
（四）結(jié)果公示：
2019年1月1日—1月5日（節(jié)假日順延，如有變動另行通知。）
九、藥品配送
議定成交價格的藥品由藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品配送企業(yè)自愿協(xié)商確定配送關(guān)系，并在省級藥品集中采購平臺確認(rèn)，由藥品配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品。如受委托的藥品配送企業(yè)無法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送,需要更換藥品配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品時，必須通過省級藥品集中采購平臺確認(rèn),并在開封市藥采體委員會備案，方可委托其他企業(yè)配送。
十、采購管理
（一）議定成交的藥品經(jīng)公示無異議后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)或由生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)簽訂購銷合同，并報開封市藥采體備案。
（二）原則上12個月為一個合同周期（如遇國家和我省政策調(diào)整相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整）
（三）議價結(jié)果供開封市城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合體成員單位所有，在有效合同期限內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)必須保障供應(yīng)，不得擅自調(diào)高價格。如出現(xiàn)無故斷貨或調(diào)高價格等現(xiàn)象，列入“黑名單”，取消該生產(chǎn)企業(yè)全品種兩年內(nèi)在開封市的供貨資格。
（四）議定成交的價格原則上應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行議價周期內(nèi)的成交價格，不得隨意變動。如涉及政策性臨時調(diào)整、需變更議價藥品（如國家談判藥品目錄、河南省醫(yī)藥采購平臺限價藥品目錄等）執(zhí)行周期內(nèi)的價格，需嚴(yán)格按照《議價藥品執(zhí)行周期內(nèi)價格變動申報制度》執(zhí)行。
本公告解釋權(quán)歸開封市城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合體委員會。
十一、聯(lián)系方式
報送地址：開封市衛(wèi)生和計劃生育委員會三樓301辦公室
咨詢電話：0371-22056063
投訴電話：0371-23861190
開封市衛(wèi)生和計劃生育委員會官網(wǎng) www.kfwsjsw.gov.cn
開封市婦幼保健院官網(wǎng) www.kffy.cn
河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院官網(wǎng) www.hdyfy.com
開封市結(jié)核病防治所官網(wǎng) www.kfifs.com
河南大學(xué)淮河醫(yī)院官網(wǎng) www.huaihe.com.cn
開封市隴海醫(yī)院官網(wǎng) www.kfslhyy.com
開封市第六人民醫(yī)院官網(wǎng) www.kfsly.com
開封市人民醫(yī)院官網(wǎng) www.kf2h.com
開封市第二中醫(yī)院官網(wǎng) www.kfezy.com
開封市醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所附屬醫(yī)院官網(wǎng) www.kfyks.com
開封市第五人民醫(yī)院官網(wǎng) www.kfwuyuan.com
開封市中心醫(yī)院官網(wǎng) www.0378-120.com
開封市兒童醫(yī)院官網(wǎng) www.kfetyy.com.cn
開封市中醫(yī)院官網(wǎng) www.kfszyy.cn
開封市婦產(chǎn)醫(yī)院官網(wǎng) www.kfezy.com
開封市腫瘤醫(yī)院官網(wǎng) www.kfszlyy.com
附件：
1. 開封市城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中議價目錄（2018版）
2. 生產(chǎn)企業(yè)需提供資料
開封市城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合體
2018年11月23日
附件1-開封市城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中議價目錄 （2018版）（第一批報價表）.xls
